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深入比较奥希替尼仿制药防伪系统

奥希替尼是第三代EGFR靶点的非小细胞肺癌靶向药,是目前EGFR靶向药中效果最好的。因为国内原研奥希替尼价格比较贵,很多患者都在使用海外仿制的奥希替尼。海外合法…

奥希替尼是第三代EGFR靶点的非小细胞肺癌靶向药,是目前EGFR靶向药中效果最好的。因为国内原研奥希替尼价格比较贵,很多患者都在使用海外仿制的奥希替尼。海外合法仿制奥希替尼的主要是孟加拉和老挝这两个国家,但是因为有不法分子作假,很多患者都吃亏买到了假药。所谓假药就是假冒这几个厂家生产的仿制药,有的假冒仿制药什么有效成分都没有,特别伤天害理。

很多朋友都特别想知道如何分辨真假仿制药。其实分辨真假真的没有什么特别好的办法,有些人说找信任的代购就行了,或者是找亲戚帮忙从国外带回来,其实这样都不能杜绝假药。很多代购自己都是从别人手里买的,他自己甚至都没见过真的药盒就卖给你了,他怎么知道药品是真是假?还有很多假药就是国外的小作坊生产的。国外的药店里也有很多假药,比如在印度药店销售的所有黑盒奥希替尼都是假的,还有朋友在孟加拉的药店里也买到过假的白盒奥希替尼。

那么到底如何才能分辨真伪呢?只有一个办法,那就是依靠厂家的防伪系统,如果防伪系统做的好,是完全能够杜绝买到假药的。我们就找来了这几个药厂生产的合法仿制的奥希替尼,看看他们的防伪系统。

一.哪些国家能生产奥希替尼仿制药?

因为奥希替尼是专利药品,所以正常情况下是不能仿制的。但是世界贸易组织给最不发达国家一个特殊待遇,就是有些不发达国家是可以依照《多哈宣言》的规定仿制这些药品的,而且只能在生产本国销售。目前只有孟加拉和老挝这两个国家的药厂可以合法仿制奥希替尼。很多人都问不是印度是仿制药大国么?为什么印度没有呢?其实根据印度和WTO的约定,从2014年开始印度就不能仿制新的药品了,很多中国患者吃到的易瑞沙、多吉美之类的印度仿制药都是2014年之前仿制的,印度可以继续生产。然而2014年以后上市的新药印度就不能强行仿制了。奥希替尼就是2015年上市的,所以印度是不能仿制的。大家凡是听说有印度仿制的,那毫无例外都是假药。印度有一个奇葩的公司叫Lucius,在印度没有这个药厂,但是专门做仿制药。Lucius是个皮包公司,至今印度都不承认他们生产的药品,而且印度也在通缉这个Lucius的老板。所以不建议患者买这家公司的药品,第一质量没有保证,第二是无法鉴别真伪。

二.哪些药厂能合法生产奥希替尼仿制药?

既然全世界只有孟加拉和老挝能生产合法仿制的奥希替尼,我们就一一来介绍一下都有哪些药厂能生产,说一下我对这几家药厂的认识。

1.孟加拉Beacon制药厂:

这是孟加拉专门做肿瘤仿制药的一家私营药厂,工厂在孟加拉首都达卡的郊区。世界上第一个仿制奥希替尼就是Beacon生产的,商品名叫Tagrix80。刚开始生产的时候就有很多人用这个厂家的奥希替尼,但是有很多假货。曾经有一段时间厂家对外声称所有在印度流通的药品都是假货,可见其假货有多泛滥了。最近Beacon加强了药品防伪查询,假货少了一些。另外Beacon产品定价比较高,所以买的患者没有以前多了。

2.孟加拉Incepta制药厂:

这是孟加拉比较大的一家私营制药厂。厂家本来不生产肿瘤药,只生产普药,是因为有中国人请他们代工生产,所以才生产了奥希替尼的仿制药,商品名叫Osicent。这家药厂是第二家仿制奥希替尼的,因为价格比Beacon的便宜不少,所以很多患者买这个厂家生产的奥希替尼。由于他们一直都没有防伪体系,所以假货特别多,假货甚至比真的还要多。买这个Osicent的患者一定要小心,不要买到假的。最近他们做了一点防伪,但是防伪系统做的不太好,因此还是有很多假货。

3.孟加拉Everest制药厂:

孟加拉的一家新成立的私营小药厂。奥希替尼仿制产品名称叫Osimert。公司高层有几个是从Beacon出来的。这家药厂主要就是做仿制肿瘤药的,网上很多人说他们是在贫民窟里的药厂,实际上也确实不是一家大药厂,生产条件一般,所以质量也一般。防伪做的也一般。

4.老挝东盟制药厂:

这是一家杭州商人范文俊在老挝新建的合资药厂,奥希替尼仿制药叫Osien。这家药厂是15年左右开始生产的,地址在老挝首都万象的郊区。据说全部生产员工都是中国人,有一些员工还是之前在药明康德工作过的,因此他们的质量应该还可以。他们的药品没有任何防伪,这点很奇怪,就不怕别人作假么?这个药厂涉嫌在中国国内销售他们的药品,被抓了几十人,老板也被抓起来了。他们在中国的公司叫永珍万泰,网上可以搜索到杭州药神案的相关详细信息。

5.老挝第二制药厂:

这是老挝卫生部直属的央企。老挝建国的时候就成立的药厂,也是老挝最大的制药厂。奥希替尼仿制药品的商品名PHOSIMER 80。这家是老挝的国企,地址在老挝首都万象市区。因为是国企,质量应该是有保障的,防伪也做的不错。

三.各个药厂的防伪系统

我们上文提到,找信任代购和朋友都不能做到杜绝假药,唯一的办法就是依靠药厂厂家的防伪系统,下面我们就把每个药厂的防伪体系展示给大家看一下。

1.孟加拉Beacon制药厂的奥希替尼Tagrix 80

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上面这张是药盒的正面包装。

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在药盒的侧面有个防伪用的二维码,扫描这个二维码就能进入防伪系统。

我们一进来就是这个全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的),需要点击这个绿色的Refresh页面。

然后进入这个请等待的全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的)。

等待一段时间后会进入这个全英文界面(实际不含中文,中文都是后加的),这里面有产品名称,批号,生产日期,到期日期等信息。然后还需要再点击蓝色的图标click to verify。

然后屏幕上会出现两行绿色的全英文(实际不含中文,中文都是后加的),提示认证成功,是正品。

如果认证次数超过一定次数(大约是6次),就会出现这个界面,提示产品已经被认证过了(不告诉真假)。我们买的这个药就是一开始忘了截图了,之后超过6次了就看不到一开始的页面了。

Beacon制药厂的防伪系统总结:

(1)优点:

I.二维码是一物一码,比较难作假。

II.可以通过扫码次数防止有人重复复制同一个二维码造假。

(2)缺点:

I.超过6次,就没办法识别真假了。如果代购的朋友扫了几次之后就没法验证了,这个确实优点不人性。估计药厂本意是想通过验证次数来识别假货,但是直接显示验证次数就好了。

II.二维码暴露在外面,给造假者可乘之机。

III.纯英文界面,不太好操作。

IV.要经过点击三次才能看到结果,操作时间长。

V.网站服务器在美国,因此反应特别慢。

2.孟加拉Incepta制药厂的奥希替尼Osicent防伪体系

这个是Osicent的外包装,有个封口贴覆盖在药盒的开关的位置。封口贴上有三个码:一个是微信用的,另一个是Facebook用的,还有一个就是这个图上方的码,用来进入微信小程序的。因为我没有Facebook就没有尝试Facebook的认证体系。

因为服务器在孟加拉,所以可能有点慢,要加载一段时间

终于进来了……什么情况???怎么是显示扫到2个假标签?难道是假药?

再扫一遍,出现了这个结果,为什么找不到产品证书呢?

扫了第三遍,终于进入了一个微信小程序,还需要用这个小程序对着药盒上的二维码拍照,好麻烦啊。

拍照又告诉我光线不充足,需要找光线充足的地方重新拍。

最终终于到了最后的认证界面,可是只给提供了一个产品证书,里面只有特别简单的信息。

Incepta制药厂防伪系统总结:

(1)优点:

I.中英文系统。

II.有防伪,比之前没有防伪要好。

(2)缺点:

I.防伪贴纸上的二维码都是一样的,没有扫码次数,没有产品信息,没有生产批号,生产日期。

II.作假很容易,只需要买一盒真药,复制药盒和防伪贴纸就可以了。

III.拍照扫码都很容易出错。

Incepta这个防伪系统,怎么评价呢,反正总比没有强。但是市场上太多的假货生产商可以仿制这个药盒和防伪码了。这个防伪很符合孟加拉人的做事态度, 反正我做了防伪验证了,至于防伪效果如何根本就不管。我们也在市场上能买到真伪难辨的假货,而且不只一个版本的假货。

这是市场上买到的几种Incepta制药厂的白盒奥希替尼,看起来都一样,而且都能通过防伪。可是只有一盒是真的,根本能看不出来哪个是真的。肉眼无法鉴别,防伪系统也无法鉴别。所以我的建议是,不要买这个药厂生产的奥希替尼。假货实在太多了,防不胜防,而且是很多不同的人作假,假货比真的都多。

3.孟加拉Everest制药厂生产的Osimert

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这是孟加拉Everest制药厂生产的奥希替尼Osimert的药盒,外面有个二维码,是和Beacon制药厂一样的防伪二维码。

结果不是我们预想的防伪验证网站,而是告诉你防伪系统的网址,让我们自己在手机浏览器里输入网址后再去验。真的是服了孟加拉人的这种随性了。

终于在手动输入网址后进入了防伪网页,还需要手动输入药瓶上的数字。

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就是药瓶上这个数字,把数字手动填写到网页上个,然后按认证键。

终于得到这个认证成功的图片了,是正品真药。

还有这个页面,有产品信息,生产日期,生产批号,适应症等信息,但是没有验证次数信息,比较容易作假。

孟加拉Everest制药厂的Osimert防伪总结:

(1)优点:有简单防伪系统,比没有强。

(2)缺点:

I.扫码结果是显示网址地址用的,还需要手动输入网址

II.药瓶上的数字不是一瓶一码,防伪系统里没有验证次数限制。假设不法分子买了一盒药,把这一盒药上的数字印刷在一万盒药上,就成功做了一万盒假药。实际上这系统一点也起不到不防伪作用。

4.老挝东盟制药厂生产的奥希替尼Osiem

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这是Osiem的外包装。

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药盒侧面有个二维码,可以扫码。

本来以为是防伪系统,结果扫进来就这一串数字,没有任何防伪作用。

老挝东盟制药厂的防伪总结:

没有防伪功能,可以随意作假药。

5.老挝第二制药厂生产的PHOSIMER 80

上图是老挝第二制药厂生产的奥希替尼PHOSIMER 80的外包装。

 7.png

上面是药盒侧面的防伪贴纸,有个物流用的条形码,还有个需要刮开的区域,还有背景为防伪底纹的LOGO。

用紫外光照射以后LOGO是这个样子,和很多货币的防伪很像

刮开涂层,看到一个二维码和一串数字。

用微信扫描二维码之后直接进入这个中英文双语界面,验证通过了,还有产品名称,产品批号,生产日期等信息。

把手机界面往下拉,还有产品说明书,居然还有产品相关的医学文献,这个真的很好很体贴患者。

老挝第二制药厂生产的PHOSIMER 80防伪系统总结:

(1)优点:

I.防伪是二维码,一盒一码,基本可以杜绝假药

II.直接扫码进入防伪页面,一个页面就显示全部内容

III.中英文界面,容易理解

IV.有说明书,特别是重要医学文献内容,很方便

V.有防伪涂层,紫外防伪,微缩文字防伪等,极难作假

(2)缺点:

二维码上面的条形码应该是个物流码,有时候扫码会误扫到,需要重新扫描,还好大部分时候都能正确扫到二维码。

老挝第二制药厂这个防伪系统是这几个药厂里最好的,基本上已经很难再作假了,从各个维度上杜绝了假药。这个防伪贴纸的生产工艺很复杂,造假工厂很难印制,而且一盒一码,让造假者即使造出了药盒和防伪贴纸也无法通过防伪网站的验证。

4.防伪系统评比

我们把这几个厂家的防伪系统按照真伪鉴别,操作便捷,易懂性,仿制造假,以及信息丰富性做了一个对比的表格,每项的满分为5星

如图所示,综合来看:

老挝东盟制药厂的产品完全没有防伪,非常不推荐。

孟加拉Incepta制药厂和Everest制药厂的防伪系统做的很一般,很容易作假,不推荐购买。

孟加拉Beacon制药厂的Tagrix 80防伪做的较好,不易作假,推荐。

老挝第二制药厂的PHOSIMER 80防伪系统做的非常好,且信息丰富易懂,非常推荐。


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小海

作者: 小海

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